El Consejo ha dado hoy su luz verde definitiva a la nueva normativa sobre biocidas mediante la ampliación de los plazos de protección de determinados datos. El nuevo Reglamento forma parte del paquete legislativo denominado «ómnibus X», que forma parte del programa de simplificación de la UE. El paquete legislativo tiene por objeto reducir los costes y las cargas administrativas manteniendo al mismo tiempo los requisitos muy estrictos de la UE en materia de seguridad de los alimentos y los piensos, sanidad y protección del medio ambiente.

El nuevo Reglamento tiene por objeto mejorar el funcionamiento del mercado de los biocidas en la UE y garantizar al mismo tiempo un elevado nivel de protección de las personas y del medio ambiente. Los biocidas se utilizan para proteger a las personas, los animales, los materiales o los artículos contra organismos nocivos, como plagas o bacterias, por la acción de las sustancias activas que contienen.

Debido a los retrasos en la revisión de las sustancias activas existentes en los biocidas, el período de protección de los datos generados expiró el 31 de diciembre de 2025. Para garantizar una compensación justa a los propietarios de los datos, la Comisión propuso adaptar el período de protección de datos al programa de revisión prorrogado hasta el 31 de diciembre de 2030. Esta ampliación tiene por objeto equilibrar los intereses de las partes interesadas y garantizar la equidad normativa, en espera de una evaluación completa del Reglamento en 2026-2027.

Con el fin de que el período en el que los datos están desprotegidos sea lo más breve posible, los colegisladores han tratado la propuesta con la máxima prioridad y, con ese planteamiento, han apoyado la propuesta de la Comisión.

Siguientes etapas

El Reglamento se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea en los próximos días y entrará en vigor a los veinte días de su publicación.

Contexto

En octubre de 2024, el Consejo Europeo instó a todas las instituciones, Estados miembros y partes interesadas de la UE a que, con carácter prioritario, llevasen adelante la labor para dar respuesta a los retos señalados en los informes de Enrico Letta (“Much more than a market” [Mucho más que un mercado]) y de Mario Draghi (“The future of European competitiveness” [El futuro de la competitividad europea]). Posteriormente, la Declaración de Budapest, de 8 de noviembre de 2024, hizo un llamamiento a «iniciar una revolución de la simplificación», asegurar un marco regulador claro, sencillo e inteligente para las empresas y reducir drásticamente las cargas administrativas y reglamentarias y las que conlleva la presentación de información, especialmente para las pymes.

Desde febrero de 2025, como actuación consecutiva al llamamiento de los dirigentes de la UE en aquella reunión y en reuniones posteriores, la Comisión ha presentado diez paquetes legislativos ómnibus destinados a simplificar la legislación vigente sobre sostenibilidad, inversión, agricultura, empresas de pequeña y mediana capitalización, digitalización y especificaciones comunes, preparación en materia de defensa, productos químicos, cuestiones digitales, en particular en materia de IA, medio ambiente, sector del automóvil, y un décimo paquete ómnibus sobre seguridad de los alimentos y los piensos en diciembre de 2025. Esta iniciativa persigue el objetivo político más amplio de mejorar la competitividad de la UE, mediante la reducción de la carga administrativa de las empresas y la creación de condiciones más favorables para que puedan operar en la UE.

Fuente: Consejo de Europa